Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada hari Rabu menyetujui penjualan nalokson tanpa resep, menempatkan obat pembalikan overdosis pada jalurnya untuk menjadi obat perawatan opioid pertama yang dijual bebas.
Ini adalah langkah yang telah lama dicari oleh beberapa advokat sebagai cara untuk meningkatkan akses ke obat penyelamat jiwa, meskipun dampak pastinya tidak akan segera jelas.
Berikut adalah melihat isu-isu yang terlibat.
Apa itu Narkan?
Semprotan hidung merek yang disetujui dari Gaithersburg, Emergent BioSolutions yang berbasis di Maryland adalah bentuk nalokson yang paling terkenal.
Itu dapat membalikkan overdosis opioid, termasuk obat-obatan jalanan seperti heroin dan fentanyl dan versi resep termasuk oxycodone.
Membuat nalokson lebih banyak tersedia dipandang sebagai strategi kunci untuk mengendalikan krisis overdosis nasional, yang terkait dengan lebih dari 100.000 kematian orang Amerika per tahun. Sebagian besar kematian ini terkait dengan opioid, terutama versi sintetik yang kuat seperti fentanyl yang membutuhkan beberapa dosis nalokson untuk dibalik.
Para advokat percaya bahwa penting untuk memberikan nalokson kepada orang-orang yang kemungkinan besar berada di sekitar overdosis, termasuk pengguna narkoba dan anggota keluarga mereka.
Polisi dan responden pertama lainnya sering membawa mereka juga.
Apa arti persetujuan FDA?
Narcan akan tersedia tanpa resep pada akhir musim panas, kata perusahaan itu.
Merek nalokson dan bentuk injeksi lainnya belum tersedia tanpa resep, tetapi mungkin akan segera tersedia.
Harm Reduction Therapeutics Inc. nirlaba, yang didanai oleh pembuat OxyContin, Purdue Pharma, telah mengajukan permohonan kepada FDA untuk mendistribusikan versi nalokson yang dapat disuntikkan tanpa resep.
Bagaimana nalokson sekarang didistribusikan?
Bahkan sebelum tindakan FDA, apotek dapat menjual nalokson tanpa resep karena pejabat di setiap negara mengizinkannya.
Tetapi tidak semua apotek menyediakannya. Dan pembeli harus membayar obatnya – baik dengan pembayaran asuransi atau dengan harga eceran penuh. Biayanya bervariasi, tetapi dua dosis Narcan seringkali berharga sekitar $50.
Narkoba juga didistribusikan melalui organisasi masyarakat yang melayani pengguna narkoba, meskipun tidak mudah diakses oleh semua orang yang membutuhkan.
Emergent belum mengungkapkan harganya dan belum jelas apakah perusahaan asuransi akan terus menanggungnya sebagai obat resep jika tersedia tanpa resep.
Apakah membuat nalokson over-the-counter meningkatkan akses?
Ini membuka jalan bagi Narcan untuk tersedia di tempat-tempat tanpa apotek — misalnya, toko serba ada, supermarket, dan pengecer online.
Jose Benitez, kepala eksekutif di Prevention Point Philadelphia, sebuah organisasi yang mencoba mengurangi risiko bagi orang yang menggunakan narkoba dengan layanan, termasuk membagikan nalokson gratis, mengatakan hal itu bisa sangat bermanfaat bagi orang yang tidak mencari layanan – atau yang tinggal di tempat di mana mereka tidak tersedia.
Sekarang, katanya, beberapa orang khawatir mendapatkan nalokson dari apotek karena asuransi mereka akan tahu bahwa mereka mendapatkannya.
“Memilikinya dari rak akan memungkinkan orang untuk mengambilnya, tidak memiliki stigma yang melekat padanya dan memiliki akses ke obat yang menyelamatkan jiwa ini,” katanya.
Tapi masih harus dilihat berapa banyak toko yang akan membawanya dan berapa harganya. U.S. Centers for Medicaid and Medicare Services, yang sekarang mencakup nalokson resep untuk orang-orang yang mengikuti program asuransi pemerintah, mengatakan bahwa cakupan nalokson yang dijual bebas bergantung pada program asuransi. Pusat-pusat tersebut tidak memberikan panduan resmi apa pun.
Maya Doe-Simkins, associate director dari Remedy Alliance/For The People, yang diluncurkan tahun lalu untuk menyediakan nalokson berbiaya rendah – dan terkadang gratis – kepada organisasi masyarakat, mengatakan kelompoknya akan terus mendistribusikan nalokson suntik.
Apakah ada kerugian penjualan over-the-counter?
Satu kekhawatiran adalah apakah orang yang membeli Narcan tanpa resep akan tahu cara menggunakannya dengan benar, kata Keith Humphreys, pakar kecanduan di Universitas Stanford, meskipun pabrikan bertanggung jawab atas arahan yang jelas dan video online tentangnya.
Salah satu manfaat melibatkan apoteker, katanya, adalah mereka dapat menunjukkan kepada pembeli cara menggunakannya. Satu hal penting untuk mengingatkan orang: Panggil ambulans untuk orang yang menerima nalokson setelah diberikan.
Dia juga mengatakan ada kekhawatiran bahwa jika obat tersebut tidak menguntungkan sebagai opsi yang dijual bebas, pembuat obat dapat berhenti memproduksinya.
Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Grup Media Sains dan Pendidikan Howard Hughes Medical Institute. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.